Theo thông tin từ Sở Y tế Hà Nội, lô Vitamin B-Complex bị thu hồi mang số lô 0324, ngày sản xuất 12/11/2024, hạn dùng đến 12/11/2027, số đăng ký lưu hành 893100855124. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt yêu cầu về chỉ tiêu định lượng, tức hàm lượng hoạt chất trong viên nang không đúng với mức được công bố. Điều này có thể khiến người bệnh sử dụng thuốc không đạt hiệu quả mong muốn, thậm chí có nguy cơ gặp phản ứng không mong muốn nếu hàm lượng hoạt chất bị sai lệch quá mức cho phép.
Trong khi đó, sản phẩm Ptrovit dạng dung dịch uống (số lô 160825, ngày sản xuất 13/8/2025, hạn dùng 12/8/2028, số đăng ký 893100003323) bị xác định không đạt chỉ tiêu nhiễm khuẩn theo tiêu chuẩn cơ sở. Chỉ tiêu này đặc biệt quan trọng với các thuốc dùng đường uống, bởi sự hiện diện của vi sinh vật vượt ngưỡng có thể gây rối loạn tiêu hóa, nhiễm khuẩn hoặc ảnh hưởng đến sức khỏe người dùng, nhất là với trẻ em và người có sức đề kháng yếu.
Trước tình hình đó, Sở Y tế Hà Nội đã yêu cầu các công ty sản xuất và phân phối khẩn trương thông báo thu hồi tới toàn bộ cơ sở kinh doanh, nhà thuốc và bệnh viện trong vòng 2 ngày kể từ khi nhận được công văn.
Các đơn vị phải thu hồi toàn bộ sản phẩm thuộc lô thuốc nói trên, đồng thời báo cáo kết quả chi tiết lên Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội trong vòng 18 ngày. Báo cáo cần nêu rõ số lượng thuốc nhập khẩu, phân phối, thu hồi và kèm theo bằng chứng chứng minh việc thu hồi thực tế.
Ngoài ra, các doanh nghiệp phải phối hợp với cơ quan kiểm nghiệm lấy mẫu bổ sung tại ít nhất hai cơ sở khác nhau và gửi mẫu đến Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để đánh giá lại các chỉ tiêu không đạt. Kết quả kiểm nghiệm phải được gửi về Sở Y tế Hà Nội trong vòng 15 ngày. Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu các đơn vị sản xuất rà soát quy trình kiểm soát chất lượng, xác định nguyên nhân gây sai lệch để có biện pháp khắc phục, tránh tái diễn.
Theo các chuyên gia dược học, những sai phạm liên quan đến chỉ tiêu định lượng và nhiễm khuẩn là vấn đề nghiêm trọng. Nếu hàm lượng hoạt chất trong thuốc không đúng, hiệu quả điều trị có thể bị giảm hoặc gây phản ứng phụ không mong muốn. Còn nhiễm khuẩn trong thuốc uống là nguy cơ trực tiếp đe dọa sức khỏe người tiêu dùng, nhất là trong bối cảnh nhiều sản phẩm dạng siro hoặc dung dịch được dùng phổ biến cho trẻ nhỏ.
Việc thu hồi hai sản phẩm nói trên thể hiện nỗ lực của cơ quan quản lý trong việc giám sát chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường. Theo Sở Y tế Hà Nội, hoạt động kiểm tra định kỳ và đột xuất sẽ tiếp tục được tăng cường nhằm phát hiện sớm các sản phẩm không đạt chuẩn. Đồng thời, các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc được yêu cầu chủ động rà soát kho hàng, kiểm tra kỹ thông tin trên nhãn sản phẩm như số lô, ngày sản xuất, hạn dùng và số đăng ký trước khi bán ra.
Sở Y tế Hà Nội cũng khuyến cáo người dân ngừng ngay việc sử dụng các sản phẩm thuộc các lô thuốc nêu trên nếu đang còn lưu hành, đồng thời thông báo cho cơ sở y tế gần nhất hoặc nhà thuốc nơi đã mua để được hướng dẫn xử lý. Người tiêu dùng cần chủ động kiểm tra thông tin thuốc, đặc biệt là với các sản phẩm bổ sung vitamin, khoáng chất hay dung dịch uống, nhằm bảo đảm sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả.
