Căn cứ kết quả kiểm tra và giám sát chất lượng, Cục Quản lý Dược đã xác định sai phạm tại lô sản phẩm Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano (quy cách hộp 1 chai 105g). Lô hàng bị xử lý mang số 010325, ngày sản xuất 03/3/2025, hạn dùng 03/3/2028. Sản phẩm này do Công ty Cổ phần TNHH Sản xuất Thương mại Vinapharma chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được sản xuất tại Công ty TNHH Bio International.
Ảnh minh họa.
Trước đó, cơ quan chức năng đã lấy mẫu kiểm nghiệm tại Nhà thuốc Long Châu 16 (Quận 10, TP.HCM). Kết quả phân tích cho thấy mẫu thử có chứa thành phần 2-Phenoxyethanol. Tuy nhiên, thành phần này hoàn toàn không có trong công thức đã được cấp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (số 162/22/CBMP-BD). Phía đơn vị sản xuất là Công ty TNHH Bio International cũng đã xác nhận việc sử dụng 2-Phenoxyethanol trong quá trình sản xuất thực tế. Sự sai lệch giữa công thức sản xuất và hồ sơ công bố là cơ sở để Cục Quản lý Dược ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô sản phẩm nêu trên.
Bên cạnh trường hợp sai lệch công thức, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu thu hồi lô Nước tắm gội thảo dược DR. PAPIE (quy cách hộp 1 lọ 230ml). Lô vi phạm có số 030425, sản xuất ngày 12/4/2025, hạn dùng 12/4/2028. Sản phẩm thuộc trách nhiệm của Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm Starmed và được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Công nghệ cao Starmed.
Qua kiểm nghiệm các mẫu thu thập tại hệ thống cửa hàng Con Cưng (TP.HCM) và Nhà thuốc An Khang (Tây Ninh), cơ quan chuyên môn xác định sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật. Do đó, toàn bộ lô sản phẩm này buộc phải thu hồi và tiêu hủy để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Cũng trong đợt thanh kiểm tra này, Cục Quản lý Dược đã ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Đầu tư và Thương mại Japan Connection. Doanh nghiệp này bị phạt 75 triệu đồng do không xuất trình được hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) của 9 loại mỹ phẩm tại thời điểm kiểm tra. Đây được xác định là tình tiết tăng nặng, dẫn đến quyết định buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ 9 sản phẩm vi phạm do công ty đứng tên công bố.
Để đảm bảo hiệu lực của các quyết định trên, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu hành các lô sản phẩm vi phạm. Đồng thời, các đơn vị chức năng cần tiến hành giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tiêu hủy và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân không chấp hành, nhằm chấn chỉnh hoạt động kinh doanh mỹ phẩm và bảo vệ quyền lợi, sức khỏe người tiêu dùng.
