Cụ thể, tại thông báo số 2631/QLD-MP ngày 12/9, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với 03 lô sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA - Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (địa chỉ doanh nghiệp kê khai trên hồ sơ công bố: Số nhà 18 Đường Nguyễn Hậu, Phường Tân Thành, Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh), Chi nhánh - Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA (Đ/c:Số nhà 201/21 Nguyễn Thị Né, Ấp Phú Hiệp, Xã Phú Hòa Đông, Huyện Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh) sản xuất.
Các sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy tại thông báo cụ thể như sau:
Neoderm plus số lô sản xuất NDPS011023; Ngày sx: 28/10/2023, Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 003019/20/CBMP-HCM cấp ngày 21/7/2020;
Lucci số lô sản xuất LUCI010324; Ngày sx: 16/3/2024, Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 005294/22/CBMP-HCM cấp ngày 28/12/2022;
Dolly Ac Acnes Gel số lô sản xuất DLAC010824; Ngày sx: 02/8/2024, Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 003977/21/CBMP-HCM cấp ngày 31/12/2021.Lý do thu hồi: Có công dụng không đúng với công dụng trong hồ sơ đã công bốTại Thông báo, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm: Neoderm plus, số lô NDPS011023; Ngày sx: 28/10/2023, Lucci số lô LUCI010324; ngày sx: 16/3/2024, Dolly Ac Acnes Gel, số lô DLAC010824; ngày sx: 02/8/2024 và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
Tiến hành thu hồi 03 lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, Chi nhánh - Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA tại địa chỉ nêu trên phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng Neoderm plus, số lô NDPS011023; Ngày sx: 28/10/2023, Lucci số lô LUCI010324; ngày sx: 16/3/2024, Dolly Ac Acnes Gel, số lô DLAC010824; ngày sx: 02/8/2024; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ 03 lô sản phẩm không đáp ứng quy định, cụ thể: Neoderm plus, Lucci, Dolly Ac Acnes Gel.
Đồng thời tiếp nhận 03 lô sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Trường hợp không loại bỏ yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu hủy sản phẩm theo quy định tại khoản 54 Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021. Và gửi báo cáo thu hồi 03 lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/09/2025.
Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, Chi nhánh- Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA trong việc thực hiện thuhồi 03 lô sản phẩm nêu trên không đáp ứng quy định.
Kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, Chi nhánh - Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2025.
