Việc thu hồi nhằm siết chặt quản lý chất lượng các sản phẩm chăm sóc sức khỏe, đặc biệt là nhóm dung dịch vệ sinh, xịt mũi đang được sử dụng rộng rãi trên thị trường.
Dung dịch xịt mũi Sténutri do Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Quốc tế Nutripharma (địa chỉ: lô 28 BT1, khu nhà ở Bắc Linh Đàm mở rộng, phường Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, Hà Nội) phân phối, và được sản xuất tại Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Delavy (xã Giao Thủy, tỉnh Ninh Bình). Sản phẩm từng được cấp số công bố 250002035/PCBA-HN vào ngày 23/9/2025. Tuy nhiên, chỉ sau hơn hai tuần, kết quả hậu kiểm từ Sở Y tế Hà Nội cho thấy hồ sơ sản phẩm có nhiều điểm không đạt, buộc cơ quan chức năng phải thu hồi số công bố nói trên.
Phiếu đánh giá, hậu kiểm hồ sơ đối với sản phẩm dung dịch xịt mũi Sténutri là không đạt.
Theo hồ sơ công bố, Sténutri được giới thiệu là dung dịch hỗ trợ làm sạch dịch nhầy, gỉ mũi, giúp thông thoáng đường thở và giảm các triệu chứng sổ mũi, ngạt mũi, viêm xoang, viêm mũi dị ứng do thay đổi thời tiết. Sản phẩm còn được quảng bá là có tác dụng tăng cường hàng rào bảo vệ tự nhiên của mũi và làm sạch vùng hô hấp trên.
Hồ sơ công bố sản phẩm bao gồm 9 loại tài liệu, trong đó có kết quả đánh giá hóa lý, vi sinh và các chỉ tiêu an toàn, do cơ sở đủ điều kiện hoặc cơ quan có thẩm quyền thực hiện.
Tuy nhiên, theo kết quả hậu kiểm ngày 10/10, Sở Y tế Hà Nội xác định sản phẩm không đạt các tiêu chí cần thiết về hồ sơ công bố. Cơ quan chức năng không nêu chi tiết lỗi cụ thể, song có thể liên quan đến việc thiếu dữ liệu về vi sinh, độ ổn định, hoặc các giấy chứng nhận chất lượng cần thiết. Việc thu hồi số công bố cho thấy cơ quan quản lý đang tăng cường giám sát chặt chẽ đối với các sản phẩm liên quan đến sức khỏe người dân, đặc biệt là nhóm sản phẩm dễ bị quảng cáo sai công dụng.
Hiện Sở Y tế Hà Nội đang phối hợp với các đơn vị liên quan để giám sát việc thu hồi sản phẩm, đồng thời tiếp tục kiểm tra các cơ sở sản xuất, phân phối nhằm ngăn ngừa nguy cơ vi phạm tương tự. Người tiêu dùng nếu phát hiện dung dịch xịt mũi Sténutri vẫn được bày bán trên thị trường sau khi có thông báo thu hồi, cần phản ánh ngay đến cơ quan chức năng để được xử lý kịp thời.
Được biết, số công bố là căn cứ pháp lý để sản phẩm được phép lưu hành trên thị trường. Khi hồ sơ không đạt yêu cầu, hoặc phát hiện sai lệch giữa hồ sơ và thực tế sản xuất, Sở Y tế có quyền thu hồi số công bố, yêu cầu ngừng lưu hành, thậm chí thu hồi toàn bộ sản phẩm nếu cần thiết. Đây là biện pháp nhằm bảo đảm an toàn cho người tiêu dùng, đồng thời răn đe các doanh nghiệp không tuân thủ quy chuẩn.
