Không đảm bảo chất lượng, thuốc Projoint 750 của Dược phẩm Cửu Long bị thu hồi

Sở Y tế Hà Nội vừa có thông báo thu hồi thuốc Projoint 750 (Glucosamin sulfat 750mg) do Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất và được phân phối bởi Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Việt Thành.

Theo nội dung thông báo từ Sở Y tế Hà Nội, sản phẩm bị thu hồi là thuốc Projoint 750 (Glucosamin sulfat 750mg) , SĐK: VD-20684-14, Số lô sản xuất: 01210524, Ngày sản xuất: 21/05/2024, Hạn dùng: 21/5/2027 sản xuất tại Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long.

Mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Trung Ương lấy tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Việt Thành. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hoà tan (mức độ 3 theo phụ lục II thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025).

20250812143445-101thuoc

 

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Việt Thành phối hợp với Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán, bán lẻ, sử dụng thuốc Projoint 750 nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bịa Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Việt Thành cung cấp.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này, bao gồm về số lượng nhập, số lượng phân phối, số lượng thu hồi trên địa bàn Hà Nội, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.

Phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 02 cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc theo quy định tại Khoản 4 Điều 14 Thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025). Gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hoà tan. Báo cáo việc thực hiện trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký công văn này. Báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.

Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Việt Thành tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc thuốc Projoint 750 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên tại Công ty và các cơ sở kinh doanh, sử dụng đã được công ty phân phối (bao gồm cả các cơ sở không thuộc địa bàn Hà Nội). Báo cáo thu hồi về Cục quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này.

Bên cạnh đó, các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

UBND xã, phường TP.Hà Nội thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).