Theo nội dung văn bản, Cục Quản lý Dược cho biết, căn cứ Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế; Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế; Căn cứ Điều 45 của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ Biên bản kiểm tra Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông – (TNHH) ngày 12/6/2025, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với 3 lô sản phẩm:
Sản phẩm Oral care gel số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 188/21/CBMP-BN cấp ngày 19/7/2021,số lô 310325/MP ngày sản xuất 08/3/2025. Nguyên nhân do sản phẩm có công thức không đúng với Hồ sơ công bố đã được duyệt; nhãn ghi mục đích sử dụng sai lệch bản chất tính năng vốn có của sản phẩm.
Sản phẩm Nanotech AG+ số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 78/19/CBMP-BN cấp ngày 28/5/2019, số lô 221123/MP, ngày sản xuất 02/11/2023 và sản phẩm Kam For Kids số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 39/22/CBMP-BN cấp ngày 27/01/2022, số lô 420325/MP ngày sản xuất 27/03/2025. Hai lô sản phẩm này bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do sản phẩm có nhãn ghi mục đích sử dụng sai lệch bản chất tính năng vốn có của sản phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 03 lô sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời tiến hành thu hồi lô, tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông – (TNHH) phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 03 lô sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Công ty này cũng phải gửi báo cáo thu hồi 03 lô sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/11/2025.
Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh được đề nghị giám sát Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông – (TNHH) trong việc thực hiện thu hồi 03 lô sản phẩm không đáp ứng quy định nêu trên.
Kiểm tra Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông – (TNHH) trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm và báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2025.
