Cụ thể, tại văn bản số 654/QQĐ-XPHC ngày 5/11, Cục Quản lý Dược đã quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Đầu tư và Thương mại Japan Connection (trụ sở tại số nhà V1-A02, lô đất TTDV 01, khu đô thị mới An Hưng, Hà Nội).
Công ty Japan Connection có mã số đăng ký 0109750561, người đại diện pháp luật là ông Hoàng Minh Tuấn, Giám đốc công ty.
Sản phẩm Pantene Airy Volume Care do công ty Japan connection đứng tên công bố nằm trong danh sách bị Bộ Y tế buộc thu hồi, tiêu hủy. Ảnh: hangnhatnoidia/Znews
Theo nội dung quyết định, Japan Connection đã có hành vi kinh doanh mỹ phẩm nhưng không có hoặc không xuất trình Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) trong thời hạn quy định khi có yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền. Hành vi này đã vi phạm quy định tại điểm b khoản 3 Điều 71 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi, bổ sung tại điểm b khoản 21 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ.
Đặc biệt, việc xử phạt còn có yếu tố tăng nặng khi Japan Connection có tới 9 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm cùng hành vi, cùng thời điểm kiểm tra, quy định tại khoản 52 Điều 71 Nghị định 117 được sửa đổi, bổ sung tại điểm c khoản 21 Điều 2 Nghị định 124.
9 sản phẩm mỹ phẩm bị buộc thu hồi và tiêu hủy do Công ty TNHH Đầu tư và Thương mại Japan Connection đứng tên công bố gồm:
Sản phẩm Bigen Cream Tone 7G, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 205504/23/CBMP-QLD;
Sản phẩm Bigen Cream Tone 6G, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 205503/23/CBMP-QLD;
Sản phẩm Bigen Cream Tone 4G số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 205502/23/CBMP-QLD;
Sản phẩm Hatomugi The Cleansing Oil, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 198348/23/CBMP-QLD;
Sản phẩm Soft Stone Double, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 198353/23/CBMP-QLD;
Sản phẩm Hatomugi The Body Soap, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 193493/23/CBMP-QLD;
Sản phẩm Hatomugi The Hand Cream, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 193492/23/CBMP-QLD;
Sản phẩm Hatomugi Reihaku Mist Lotion, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 196043/23/CBMP-QLD;
Sản phẩm Pantene Airy Volume Care, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 195265/23/CBMP-QLD.
Sản phẩm Hatomugi The Cleansing Oil do công ty Japan connection đứng tên công bố bị Bộ Y tế thu hồi, tiêu hủy. Ảnh chụp màn hình/Znew
Căn cứ quy định pháp luật, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt hành chính với mức phạt tiền 75 triệu đồng đối với Công ty Japan Connection. Mức phạt này được xác định dựa trên hành vi vi phạm và tình tiết tăng nặng.
Cụ thể, đối với cá nhân vi phạm, mức phạt quy định là từ 30 - 40 triệu đồng, tuy nhiên do có 9 sản phẩm vi phạm, mức phạt được nâng lên 37,5 triệu đồng đối với cá nhân và 75 triệu đồng đối với tổ chức theo quy định tại khoản 5 Điều 4 Nghị định 117.
Bên cạnh hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Japan Connection thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả là thu hồi và tiêu hủy toàn bộ 9 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm mà công ty đứng tên công bố. Cục yêu cầu doanh nghiệp phối hợp với các đơn vị liên quan triển khai việc thu hồi, tiêu hủy và báo cáo kết quả thực hiện về Cục trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định.
Công ty Japan Connection có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với quyết định xử phạt nếu cho rằng không thỏa đáng. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ban hành.
Được biết, trong cùng ngày 5/11, Cục Quản lý Dược cũng đã ra thông báo tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Đầu tư và Thương mại Japan Connection đứng tên trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày ban hành công văn. Cục cho biết sau khi hết thời hạn tạm ngừng, nếu công ty khắc phục đầy đủ vi phạm và có báo cáo cụ thể, cơ quan quản lý sẽ xem xét việc tiếp nhận lại hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm của doanh nghiệp theo quy định hiện hành.
