Cụ thể, theo thông báo số 2308/QLD-MP ngày 11/8/2025, Cục Quản lý Dược cho biết, căn cứ Nghị định số 117/2021/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021); Căn cứ Điều 45 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ Biên bản kiểm tra ngày 18/7/2025 của Đoàn kiểm tra và Công ty TNHH Tập đoàn dược mỹ phẩm BSSC, Cục thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với 05 sản phẩm của Côngty TNHH Tập đoàn dược mỹ phẩm BSSC - Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (địa chỉ doanh nghiệp kê khai trên hồ sơ công bố: Số 144 Ngõ Quỳnh, đường Thanh Nhàn, Phường Thanh Nhàn, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội, địa chỉ kinh doanh hiện nay: Tầng 1, Số 8, Ngõ 89 Phố Đàm QuangTrung, Phường Long Biên, Quận Long Biên, TP. Hà Nội.
Danh sách các sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi cụ thể bao gồm:
- Sản phẩm Slightly Dark Beauty Essence (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 118458/20/CBMP-QLD cấp ngày 11/02/2020);
- Sản phẩm Eijun Beauty Essence (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 118461/20/CBMP-QLD cấp ngày 11/02/2020);
- Sản phẩm Element Repair Essence (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 118463/20/CBMP-QLD cấp ngày 11/02/2020);
- Sản phẩm Licorice Extract Solution (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 118469/20/CBMP-QLD cấp ngày 11/02/2020);
- Sản phẩm Beauty Skin Repair Mask (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 118470/20/CBMP-QLD cấp ngày 11/02/2020).
Theo Cục Quản lý Dược, các sản phẩm nêu trên bị đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc do là mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 05 sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Cùng với đó tiên hành thu hồi sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH Tập đoàn dược mỹ phẩm BSSC được yêu cầu gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 05 sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi tiêu hủy 05 sản phẩm không đáp ứng quy định.
Tập đoàn dược mỹ phẩm BSSC cũng phải gửi báo cáo thu hồi 05 sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/8/2025.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội giám sát Công ty TNHH Tập đoàn dược mỹ phẩm BSSC trong việc thực hiện thu hồi 05 sản phẩm nêu trên không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/9/2025.
Thái An
