Theo Quyết định số 744/QĐ-QLD ngày 13/12/2025, Cục Quản lý Dược đã thông báo về việc thu hồi 02 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp đối với sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á (Địa chỉ doanh nghiệp: 43D/44 Hồ Văn Huê, phường 9, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh, Mã số doanh nghiệp: 0306410324) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Các sản phẩm bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm bao gồm: Black Pearl Peptide Patch (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 197678/23/CBMP-QLD; Tên nhà sản xuất: NOKSIBCHO COSMETIC CO., LTD; Địa chỉ nhà sản xuất: 44B 11L, 302, Namdong-daero,Namdong-Gu, Incheon, Korea; Ngày cấp: 20/03/2023) và Dr.Iaso Cica-Maca Cream (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 221914/24/CBMP-QLD; Tên nhà sản xuất: KOLMAR KOREA Co.,Ltd.; Địa chỉ nhà sản xuất: 22-17 Sandan-Gil, JeonuiMyeon, Sejong-Si Korea; Ngày cấp: 09/01/2024).
Nguyên nhân thu hồi do các sản phẩm Không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) xuất trình cho cơ quan có thẩm quyền theo quy định.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Giám đốc Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á và Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Trước đó, vào tháng 10/2025, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 553/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á do có hành vi kinh doanh mỹ phẩm không có hoặc không xuất trình hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) trong thời hạn theo quy định của pháp luật khi có yêu cầu kiểm tra của cơ quan có thẩm quyền. Hành vi trên đã vi phạm quy định tại điểm c khoản 21 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ.
Các tình tiết tăng nặng có 23 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm cùng hành vi cùng thời điểm kiểm tra.
Với các vi phạm trên, Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á bị phạt tiền với mức phạt là 75.000.000 đồng.
Ngoài bị phạt tiền, công ty này còn bị áp dụng biên pháp khắc phục hậu quả: Buộc tiêu hủy toàn bộ 23 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.
Trước đó, vào tháng 6/2025, tại thông bá số 1774/QLD-MP, Cục Quản lý Dược đã quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với 20 sản phẩm của Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á - Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (địa chỉ doanh nghiệp kê khai trên hồ sơ công bố: 43D/44 Hồ Văn Huê, phường 9, Quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh, mã số doanh nghiệp:0306410324).
Cụ thể, các lô sản phẩm Queendoes Rhea Serum số DARF08 và Renewing concentrate số 42078 đã bị thu hồi do "Mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố".
Cùng với đó, 18 sản phẩm còn lại bao gồm: Queendoes Essential Ac Healer Serum số lô DAACF09, Dr.IASO AC Booster số lô EOW2, The Skin House Crystal Whitening Plus Serum số lô XA01E, DR.IASO Triple-M Hydrating Cream số lô EM32, Queendoes Essential PDRN Serum số lô DAPF09, The Skin House Wrinkle System Cream số lô XK01, Dermal Hyaluron 3 Filler Concentrate số lô12117, Dermal Mimic Lift Concentrate số lô 12087; Dermal Lift Repair Concentrate số lô 42357, Dermal Hyaluron Booster Concentrate số lô 12166, Renewing Face Cream số lô 52117, The Skin House Wrinkle Collagen Toner số lô XD01, Anti-Stress Cure số lô 12097, Matrix Repair Concentrate số lô 52078, Glow Peeling số lô 52456, Renewing concentrate số lô 42078, Progressive Age Care Serum số lô EEF1, Restorative Concentrate số lô 32447 cũng bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do phát hiện các sản phẩm được ghi nhãn công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố.
Tại thông báo, Cục Quản lý Dược Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 20 sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời tiến hành thu hồi 20 sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á phải thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 20 sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ 20 sản phẩm không đáp ứng quy định nêu trên.
Cụ thể, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi để tiêu hủy đối với 2 sản phẩm Queendoes Rhea Serum, Renewing concentrate có số lô nêu trong thông báo.
Đối với 18 sản phẩm Queendoes Essential Ac Healer Serum, Dr.IASO AC Booster, The Skin House Crystal Whitening Plus Serum, DR.IASO Triple-M Hydrating Cream, Queendoes Essential PDRN Serum, The Skin House Wrinkle SystemCream, Dermal Hyaluron Filler 3 Concentrate, Dermal Mimic Lift Concentrate, Dermal Lift Repair Concentrate, Dermal Hyaluron Booster Concentrate, Renewing Face Cream, The Skin House Wrinkle Collagen Toner, Anti-Stress Cure, Matrix Repair Concentrate, Glow Peeling, Renewing concentrate, Progressive Age Care Serum, Restorative Concentrate có số lô nêu trên: Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Trường hợp không loại bỏ yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu hủy sản phẩm theo quy định tại khoản 54 Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021.
