Thu hồi, tiêu hủy gel bôi da AG Nano TP Plus vì không đạt chuẩn chất lượng

Ngày 1/8/2025, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ban hành Công văn số 2240/QLD-MP, yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - Hộp 1 tuýp 20g. Lý do thu hồi được đưa ra là do mẫu kiểm nghiệm sản phẩm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Sản phẩm này do Công ty Cổ phần Xuất Nhập khẩu TH Pharma chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và do Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh sản xuất. Thông tin trên nhãn lô sản phẩm vi phạm ghi rõ: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 06/23/CBMP-HY; Số lô: 072024; NSX: 16/7/2024; HSD: 15/7/2027.

Cục Quản lý Dược cho biết, mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Nghệ An lấy mẫu tại Nhà thuốc 365 (địa chỉ: số 178, đường Trần Phú, thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Thu hồiThu hồi tiêu hủy gel bôi da AG Nano TP Plus vì không đạt chuẩn chất lượng. Ảnh: Minh họa

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus nêu trên và trả lại cho cơ sở cung ứng sản phẩm. Các Sở Y tế cũng được yêu cầu tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm; đồng thời kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các vi phạm theo quy định hiện hành.

Về phía Công ty Cổ phần Xuất Nhập khẩu TH Pharma và Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh, cả hai đơn vị phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus. Các công ty này có trách nhiệm tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt chuẩn. Báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/8/2025.

Đặc biệt, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội và Sở Y tế tỉnh Hưng Yên giám sát Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma và Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus. Hai Sở Y tế này cũng cần kiểm tra các công ty về việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm, xử lý các vi phạm và báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/9/2025.

Quyết định này một lần nữa thể hiện sự nghiêm minh của Bộ Y tế trong việc kiểm soát chất lượng mỹ phẩm, đảm bảo sản phẩm lưu hành trên thị trường an toàn cho người tiêu dùng.