Theo đó, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 546/QĐ-XPHC ngày 9/10/2025, xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây có trụ sở chính tại số 10A Quang Trung, phường Hà Đông, Thành phố Hà Nội; nhà máy đặt tại tổ dân phố số 4, phường Hà Đông, Thành phố Hà Nội.
Theo đó, Dược phẩm Hà Tây bị xác định đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính là kinh doanh mỹ phẩm sản phẩm nước súc miệng Nano silver có nhãn ghi công dụng không đúng bản chất, không đúng sự thật về hàng hóa theo quy định pháp luật.
Hành vi này vi phạm điểm i, khoản 3, Điều 31 Nghị định số 119/2017/NĐ-CP ngày 01/11/2017 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực tiêu chuẩn, đo lường và chất lượng sản phẩm, hàng hóa; được sửa đổi, bổ sung tại điểm b khoản 53, điểm c khoản 54 Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021. Cơ quan chức năng xác định hàng hóa vi phạm là mỹ phẩm là tình tiết tăng nặng trong quá trình xem xét xử phạt.
Với hành vi trên, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây bị áp dụng hình thức xử phạt chính là phạt tiền 25 triệu đồng (Hai mươi lăm triệu đồng). Bên cạnh đó, Công ty còn bị tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm số: 04/CNĐĐKSXMP do Sở Y tế thành phố Hà Nội cấp ngày 10/10/2016 từ 1 đến 3 tháng, quy định tại điểm b khoản 53 Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 của Chính phủ, áp dụng thời gian tước Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm trong thời hạn 1,5 tháng. Thời gian áp dụng kể từ ngày ký ban hành Quyết định.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả, gồm: Thu hồi toàn bộ hàng hóa vi phạm và loại bỏ thông tin ghi trên nhãn không đúng bản chất, không đúng sự thật. Phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện việc khắc phục, đồng thời báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định. Đồng thời, buộc nộp lại số tiền 47.830.860 đồng là khoản thu từ việc đã xuất bán sản phẩm vi phạm.
Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã ban hành Công văn số 2615/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm lưu thông có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ đã công bố của Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây.
Theo đó, sản phẩm bị đình chỉ và thu hồi là nước súc miệng Nano silver - DHT 350ml, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 6831/20/CBMP-HN ngày 31/3/2020, lô sản xuất 040125, ngày sản xuất 15/01/2025, hạn dùng 15/01/2028.
Lý do thu hồi: Mỹ phẩm lưu thông có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ đã công bố.
Cục Quản lý Dược yêu cầu, Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng; đồng thời tổ chức thu hồi, kiểm tra, giám sát việc thực hiện và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây phải gửi thông báo thu hồi đến các nơi phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Trường hợp không loại bỏ được yếu tố vi phạm thì buộc tiêu hủy sản phẩm theo quy định. Doanh nghiệp phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2025.
Sở Y tế TP Hà Nội có trách nhiệm giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây trong việc thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/10/2025.
