Cụ thể, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 2561/QLD-MP ngày 09/9/2025 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Ori Women Pluss - Hộp 1 chai 120 ml. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố:19052/24/CBMP-HN; Số lô: 160324; NSX: 160324; HSD: 160327; Tổ chức chịu tráchnhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần thảo dược và thiết bị y tế Bảo Minh Châu (Địa chỉ: 392 Nguyễn Lương Bằng, phường Phù Liễn, quận Kiến An, TP. Hải Phòng, nay là 392 Nguyễn Lương Bằng, phường Phù Liễn, TP. Hải Phòng); Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK (Địa chỉ: Lô CN2, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP. Hà Nội, nay là: Lô CN2, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, TP. Hà Nội) sản xuất.
Nguyên nhân thu hồi do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
Được biết, mẫu mỹ phẩm kiểm nghiệm do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Nghệ An lấy mẫu tại quầy Chi nhánh dược phẩm Quế Phong (Địa chỉ: Ngã 3 Phú Phương, xã Tiền Phong, tỉnh Nghệ An) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
Tại Công văn, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Ori Women Pluss - Hộp 1 chai 120 ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty cổ phần thảo dược và thiết bị y tế Bảo Minh Châu, Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Ori Women Pluss - Hộp 1 chai 120 ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Ori Women Pluss - Hộp 1 chai 120 ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 04/10/2025.
Sở Y tế TP. Hải Phòng, Sở Y tế TP. Hà Nội được đề nghị giám sát Công ty cổ phần thảo dược và thiết bị y tế Bảo Minh Châu, Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Ori Women Pluss - Hộp 1 chai 120 ml không đáp ứng quy định.
Kiểm tra Công ty cổ phần thảo dược và thiết bị y tế Bảo Minh Châu, Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Hai Sở Y tế này cũng được yêu cầu báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 19/10/2025.
Được biết, trước đó, tại Công văn số 2399/QLD-MP ngày 19/8/2025, lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer – Hộp 1 tuýp 10g. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 15527/23/CBMP-HN, Số lô: 071124, NSX: 071124, HSD: 071127 do Công ty SJK sản xuất cũng bị thu hồi do mẫu kiểm nghiệm không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
